Um laboratório de Valinhos está selecionando voluntários para a pesquisa em humanos da vacina tetravalente contra a gripe desenvolvida pelo Instituto do Butantan. Segundo o instituto, o novo imunizante deve ampliar proteção da população contra a doença, já que a inclusão de mais uma cepa aumenta a efetividade do produto. Atualmente, a vacina oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS) é trivalente.
A vacina começou a ser testada em março em um grupo de 8 mil pessoas a partir dos 3 anos de idade. E a partir deste mês, um outro grupo, com 2 mil bebês de 6 meses a 3 anos incompletos, vai ser testado em vários centros de pesquisa do país.
Em Valinhos, a A2Z Clinical, centro de pesquisa parceiro do Butantan, vai cuidar do estudo da faixa etária menor de 3 anos. Cerca de 500 voluntários de toda a região serão selecionados na cidade. As inscrições podem ser feitas pelo site ou pelos telefones (19) 3829-6160 e (19) 99527-2721 (whatsapp).
O ensaio clínico aprovado pela Anvisa é o de fase 3, em humanos. O estudo vai ser randomizado, o que significa que metade vai receber a trivalente (atualmente oferecida pelo SUS) e outra metade a tetravalente (em estudo). O ensaio clínico também será duplo cego, ou seja, nem os pesquisadores e nem os voluntários vão saber qual vacina cada um tomou. Apenas uma comissão externa.
Três semanas depois da aplicação, amostras de sangue vão ser comparadas para medir a eficácia da nova vacina. Não há custo aos pais e os gastos para participar da pesquisa são reembolsados pelo centro de pesquisa. Durante o período do estudo, a criança participante é acompanhada pelos profissionais de saúde do estudo em qualquer ocorrência médica.
O teste foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo o órgão, o Butantan usa nesta vacina tetravalente a mesma tecnologia da trivalente, já utilizada pelo Ministério da Saúde na Campanha Nacional de Vacinação.
